| 双苯氟嗪中杂质的结构分析 |
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| 引用本文： | 陈汝红,王熳,刘松雁,边铭,赵曦,王永利.双苯氟嗪中杂质的结构分析[J].中国医院药学杂志,2011(15). |
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| 作者姓名： | 陈汝红 王熳 刘松雁 边铭 赵曦 王永利 |
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| 作者单位： | 河北省药品检验所;石家庄市兽产品质量监测中心;石药集团中奇制药技术有限公司;河北医科大学药学院; |
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| 基金项目： | 国家一类新药—双苯氟嗪的开发;国家高科技研究发展计划(863计划)资助项目(编号:2002AA2Z3132) |
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| 摘 要： | 目的:采用高效液相色谱-串联质谱(HPLC-MS/MS)和高效液相色谱-二极管阵列检测(HPLC-PDA)法对双苯氟嗪中的杂质进行结构分析。方法:采用C18柱,甲酸铵溶液(用甲酸调节pH至3.2)-甲醇为流动相,线性梯度洗脱,流速0.5 mL.min-1,柱温45℃,MS/MS和PDA分别检测。结果:双苯氟嗪中的主要杂质有效分离,通过解析获取的质谱和紫外信息,结合原料合成工艺,对其中3个未知杂质的结构进行了推断。结论:本实验分离鉴别了双苯氟嗪中的主要杂质,为双苯氟嗪的质量控制和工艺优化提供了参考。
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| 关 键 词： | 双苯氟嗪 杂质 结构分析 高效液相色谱-串联质谱 高效液相色谱-二极管阵列检测 |
Structure analysis on impurities in dipfluzine |
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| CHEN Ru-hong ,WANG Man,LIU Song-yan,BIAN Ming,ZHAO Xi,WANG Yong-li.Structure analysis on impurities in dipfluzine[J].Chinese Journal of Hospital Pharmacy,2011(15). |
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| Authors: | CHEN Ru-hong WANG Man LIU Song-yan BIAN Ming ZHAO Xi WANG Yong-li |
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| Institution: | CHEN Ru-hong 1,WANG Man1,LIU Song-yan2,BIAN Ming2,ZHAO Xi3,WANG Yong-li4(1.Hebei Provincial Institute for Drug Control,Heibei Shijiazhuang 050011,China,2.Shijiazhuang Animal Products Quality Monitoring Center,Heibei Shijiazhuang 050041,3.Pharmaceutical Research Institute of Shijiazhuang Pharmaceutical Group Co.Ltd.,Heibei Shijiazhuang 050051,4.School of Pharmacy,Hebei Medical College,Heibei Shijiazhuang 050017,China) |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | dipfluzine impurities structure analysis HPLC-MS/MS HPLC-PDA |
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