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依非韦伦两种剂型在健康人体的药动学和相对生物利用度
引用本文:李朵璐,余祖江,张琨,阚全程.依非韦伦两种剂型在健康人体的药动学和相对生物利用度[J].中国医院药学杂志,2011(20).
作者姓名:李朵璐  余祖江  张琨  阚全程
作者单位:郑州大学第一附属医院;河南省职工医学院;
基金项目:河南省卫生厅基金资助项目(编号:20080424)
摘    要:目的:研究依非韦伦片剂和胶囊剂的健康人体药动学和相对生物利用度。方法:采用高效液相色谱法测定20名健康志愿者单剂量、自身交叉口服依非韦伦胶囊剂和片剂各600 mg后血浆中依非韦伦浓度。用DAS药动学软件进行药动学参数计算及生物等效性评价。结果:胶囊剂和片剂依非韦伦主要药动学参数如下:Cmax分别为(2.5±0.3)mg.L-1和(2.6±0.5)mg.L-1;tmax分别为(3.05±0.08)h和(3.0±0.7)h;T1/2分别为(38.5±3.3)h和(39.8±6.5)h;AUC0-t分别为(163.3±21.1)mg.h.L-1和(157.6±24.2)mg.h.L-1;AUC0-∞分别为(165.5±23.9)mg.h.L-1和(162.6±23.4)mg.h.L-1。与胶囊剂相比,片剂的相对生物利用度F0-t为(95.3±10.9)%,F0-∞为(96.3±11.3)%。经方差分析和双向单侧t检验,两剂型间的主要药动学参数无明显差异(P>0.05)。结论:建立的方法适用于依非韦伦药动学研究,依非韦伦两种剂型具有生物等效性。

关 键 词:依非韦伦  药动学  高效液相色谱法  生物等效性  

Pharmacokinetics and relative bioavailability of two dosage forms of efavirenz in healthy volunteers
LI Duo-lu,YU Zu-jiang,ZHANG Kun,KAN Quan-cheng.Pharmacokinetics and relative bioavailability of two dosage forms of efavirenz in healthy volunteers[J].Chinese Journal of Hospital Pharmacy,2011(20).
Authors:LI Duo-lu  YU Zu-jiang  ZHANG Kun  KAN Quan-cheng
Institution:LI Duo-lu1,YU Zu-jiang1,ZHANG Kun2,KAN Quan-cheng1(1.First Affiliated Hospital of Zhengzhou University,Henan Zhengzhou 450052,China,2.Henan Medical College for Staff and Workers,Henan Zhengzhou 451191,China)
Abstract:OBJECTIVE To evaluate the pharmacokinetics and relative bioavailability of efavirenz tablet and capsule in healthy volunteers.METHODS A single oral dose of 600mg efavirenz tablet and capsule was given to 20 healthy volunteers in a randomized cross-over study.The concentration of efavirenz in plasma was determined by HPLC and analyzed by DAS software and the main pharmacokinetic parameters were compared between the two groups.RESULTS The main pharmacokinetic parameters of efavirenz capsule and tablet were as...
Keywords:efavirenz  pharmacokinetics  HPLC  bioavailability  
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