氯诺昔康口腔崩解片的质量控制

目的:建立氯诺昔康口腔崩解片的质量控制方法。方法:利用自制崩解装置测定氯诺昔康口腔崩解片的崩解时限;以紫外-可见分光光度法测定溶出度;采用高效液相色谱法进行含量测定。结果:氯诺昔康口腔崩解片的崩解时间不超过20s,标示含量达到99.2%以上,10min内溶出度在90%以上。结论:建立的质量控制方法简便可靠,可用于该制剂的质量控制。