基于传统煎药工艺的黄连饮片标准汤剂质量研究

为研究黄连饮片标准汤剂的质量评价方法,该实验以标准化工艺制备得到15批黄连饮片标准汤剂。选用性状、p H、指标性成分含量、指纹图谱相似度、成分转移率及干膏得率等作为黄连饮片标准汤剂质量评价参数。对标准汤剂HPLC指纹图谱进行相似度评价和聚类分析,并应用数学模型研究标准汤剂中干膏得率、小檗碱含量、小檗碱转移率与饮片中小檗碱含量之间的相关性。结果表明15批黄连饮片标准汤剂指纹图谱相似度均大于0. 99,聚类分析将4个产地的黄连饮片标准汤剂归为3类,与含量测定结果一致,说明不同产地的黄连饮片存在质量差异;建立的3个线性回归数学模型R2均大于0. 9,具有极显著性差异,且通过3批数据的验证发现模型具有较好的准确性,因此该模型可预测不同黄连饮片制备所得标准汤剂的质量。该实验建立的黄连饮片标准汤剂制备工艺极大限度地保存了传统工艺的完整性,建立的质量评价方法可较为全面考察标准汤剂的质量,可为含黄连饮片的水提制剂的相关研究提供示范。