| 探索性新药临床试验的回顾与展望 |
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| 引用本文： | 崔英子,谢雁鸣,杨海淼,杨薇.探索性新药临床试验的回顾与展望[J].长春中医药大学学报,2016,32(5):1046-1049. |
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| 作者姓名： | 崔英子 谢雁鸣 杨海淼 杨薇 |
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| 作者单位： | 长春中医药大学附属医院,长春130021;中国中医科学院临床基础研究所博士后流动站,北京100070;长春中医药大学附属医院,长春,130021 |
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| 基金项目： | “重大新药创制”科技重大专项-中药新药临床评价研究技术平台建设(2012JX09303017-002)，吉林省中医药重点研究室“中医药临床评价重点研究室” |
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| 摘 要： | 基于创新药物研发成本-效益风险的控制诉求,除了一种以早期获得人体PK/ADME信息以及高效筛选先导化合物为目的药物研发的新方法(也被称为0期临床试验/探索性临床试验),国内外亦开展了一些利用0期临床试验方法的研究,为探讨0期临床试验作为一种新的药物研发技术在实际应用的可行性提供了参考.
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| 关 键 词： | 探索性临床试验 回顾 展望 |
Retrospect and prospect of exploratory new drug clinical trials |
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| CUI Yingzi,XIE Yanming,YANG Haimiao,YANG Wei.Retrospect and prospect of exploratory new drug clinical trials[J].Journal of Changchun College of Traditional Chinese Medicine,2016,32(5):1046-1049. |
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| Authors: | CUI Yingzi XIE Yanming YANG Haimiao YANG Wei |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | exploratory clinical trials retrospect prospect |
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