滑膜炎颗粒治疗膝关节骨关节炎的临床试验

目的]评价滑膜炎颗粒治疗膝关节骨关节炎的有效性和安全性。方法] 467例单膝骨性关节炎患者纳入本研究，随机分为两组。其中，用药组350例，口服滑膜炎颗粒1袋/次，3次/d；含夏枯草、女贞子、功劳叶、黄芪、防己、薏苡仁、土茯苓、丝瓜络、泽兰、丹参、当归、川牛膝、豨莶草13味药中药；对照组117例，口服滑膜炎颗粒模拟剂，1袋/次，3次/d，其外观、性状、气味与滑膜炎颗粒基本一致，不含任何有效成份。两组患者疗程均为24周。比较两组临床、超声检测与血液检测结果。结果]试验过程中，不良反应率用药组为2.0%，对照组为2.6%；差异无统计学意义（P>0.05）。随时间推移，两组患者膝关节周径、WOMAC评分和VAS评分均显著减少（P<0.05），综合有效率均显著增加（P<0.05）。治疗前两组间上述指标差异均无统计学意义（P>0.05），但是，治疗后12周，用药组膝关节周径(36.6±2.8) mm vs (37.4±2.9) mm, P<0.001]、WOMAC评分(27.0±21.5) vs (46.5±28.9), P<0.001]、VAS评分...