达泊西汀治疗原发性早泄的随机对照临床研究

目的观察按需口服达泊西汀治疗原发性早泄的疗效及安全性。方法将150例原发性早泄患者随机分成A、B、C组,每组50例。A组患者予以安慰剂治疗(每日晚餐后口服维生素C 0.1 g);B组帕罗西汀治疗(每日晚餐后口服20 mg);C组患者按需口服达泊西汀治疗(每次按需提前1～3 h服用30 mg)。疗程为4周。比较3组患者治疗前、首剂治疗后和治疗4周后阴道内射精潜伏时间(IELT)的变化,以及治疗前后早泄相关问卷调查表中各项指标评分变化情况,同时观察治疗期间的药物不良反应。结果 A、B组首剂治疗后IELT与治疗前比较无显著差异(P>0.05);C组与治疗前比较有非常显著差异(P=0.000),与A、B组比较均有非常显著差异(P=0.000)。B、C组治疗4周后IELT与治疗前比较均有非常显著差异(P=0.000),两组间比较无显著差异(P>0.05)。在早泄相关问卷调查表中,治疗后射精控制能力、性交满意度及治疗满意度评分3组间比较均有非常显著差异(P=0.000)。B、C组药物不良反应发生率无显著差异(P>0.05)。结论达泊西汀治疗原发性早泄的首剂效果显著,治疗4周后与帕罗西汀疗效及药物不良反应相似;射精控制能力明显改善,且有更高的性交满意度及治疗满意度,值得临床推广应用。

A randomized controlled clinical study on treatment of primary premature ejaculation with dapoxetine