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液-质联用测定克拉维酸钾及其制剂的含量
引用本文:孙倩,张兰桐,王永利,刘桂军,康辉.液-质联用测定克拉维酸钾及其制剂的含量[J].中国医院药学杂志,2011(2).
作者姓名:孙倩  张兰桐  王永利  刘桂军  康辉
作者单位:河北医科大学药学院药物分析教研室;石药集团河北中润制药有限公司新药研发部;
基金项目:科技部国家科技支撑计划项目(编号:2007BAI26B07)
摘    要:目的:建立液-质联用法测定克拉维酸钾及其制剂的含量。方法:采用Restek C18色谱柱,流动相为5mmol.L-1醋酸铵溶液-乙腈(90∶10),流速0.7mL.min-1,柱温25℃;采用ESI离子源,多反应监测(MRM)扫描方式,负离子模式。结果:克拉维酸钾在10.33~1033μg.L-1范围内线性关系良好,相关系数为0.9989。阿莫西林克拉维酸钾(7∶1)分散片的平均回收率(n=9)为98.4%,RSD为0.97%;阿莫西林克拉维酸钾(4∶1)干混悬剂的平均回收率(n=9)为98.9%,RSD为1.1%;最低检测限为1.033μg.L-1。结论:本方法准确、快速,为克拉维酸钾及其制剂生产中的质量控制提供新的分析手段。

关 键 词:克拉维酸钾  高效液相色谱-质谱联用法  含量测定  

HPLC-MS determination of the contents of clavulanate potassium preparations
SUN Qian,ZHANG Lan-tong,WANG Yong-li,LIU Gui-jun,KANG Hui.HPLC-MS determination of the contents of clavulanate potassium preparations[J].Chinese Journal of Hospital Pharmacy,2011(2).
Authors:SUN Qian  ZHANG Lan-tong  WANG Yong-li  LIU Gui-jun  KANG Hui
Institution:SUN Qian1,ZHANG Lan-tong1,WANG Yong-li1,LIU Gui-jun2,KANG Hui2 (1.Dept.of Pharmaceutical Analysis,School of Pharmacy,Hebei Medical University,Hebei Shijiazhuang 050017,China,2.Dept.of New Drug Development,CSPC Hebei Zhongrun Parmaceutical Company,Hebei Shijiazhuang 050041,China)
Abstract:
Keywords:clavulanate potassium  LC-MS  content determination  
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