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制药企业质量管理体系的探讨
引用本文:刘树林,宫倩,贾瑞江,王跃丰,韩源,郝晓芳.制药企业质量管理体系的探讨[J].中国医药导报,2007,4(12S):79-80,83.
作者姓名:刘树林  宫倩  贾瑞江  王跃丰  韩源  郝晓芳
作者单位:[1]河北华日药业有限公司,河北石家庄052165 [2]华北制药集团倍达有限公司,河北石家庄052165
摘    要:有效的质量管理体系对于保证药品的质量,确保人民群众的用药安全是非常重要的。在通过GMP认证之后,如何不断地完善和改进既有的质量管理体系是目前制药企业普遍面临的重要问题之一。本文分别从组织机构和员工培训、文件管理、质量管理程序及制度、验证等四个方面进行了探讨。

关 键 词:GMP  质量管理  制药企业
文章编号:1673-7210(2007)12(a)-079-03
收稿时间:2007-08-29
修稿时间:2007-08-29

Discussion of quality management system in pharmaceuticals manufacture
LIU Shu-Lin, GONG Qian, JIA Rui-jiang, WANG Yue-feng,HAN Yucud, HAO Xiao-fang.Discussion of quality management system in pharmaceuticals manufacture[J].China Medical Herald,2007,4(12S):79-80,83.
Authors:LIU Shu-Lin  GONG Qian  JIA Rui-jiang  WANG Yue-feng  HAN Yucud  HAO Xiao-fang
Abstract:
Keywords:GMP  Qualitymanagement system  Pharmaceutical enterprises
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