| 奥美拉唑肠溶胶囊含量均匀度考查分析 |
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| 引用本文： | 张迪. 奥美拉唑肠溶胶囊含量均匀度考查分析[J]. 中国药品标准, 2011, 12(3): 169-171 |
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| 作者姓名： | 张迪 |
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| 作者单位： | 辽宁省食品药品检验所,沈阳,110023 |
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| 摘 要： | 由于实际的生产工艺中采用混合法,因此不可能制造出含量完全相同的单个制剂,为更好地控制含小剂量活性成分的制剂质量,保证给药剂量的准确性,含量均匀度检查已被作为制剂批质量控制的重要项目之一.为了考查<中国药典)2010年版二部附录含量均匀度扩大范围的必要性,我们对6个生产企业17个批次的样品进行了含量均匀度检查,同时测定每1粒胶囊的装量,并分别采用<中国药典)2010年版二部附录及<美国药典>含量均匀度检查法对结果进行评价.
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| 关 键 词： | 生产企业 含量测定 制剂质量 中国药典 奥美拉唑肠溶胶囊 含量均匀度 |
Analysis of the Uniformity of Content of Omeprazole Enteric-Coated Capsules |
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| Zhang Di. Analysis of the Uniformity of Content of Omeprazole Enteric-Coated Capsules[J]. , 2011, 12(3): 169-171 |
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| Authors: | Zhang Di |
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| Affiliation: | Zhang Di(Liaoning Institute for Food and Drug Control,Shenyang 110023) |
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