| 血站实验室HIV检测性能验证的研究 |
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| 引用本文： | 刘亚军,周君. 血站实验室HIV检测性能验证的研究[J]. 中国实验血液学杂志, 2019, 0(4): 1287-1290 |
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| 作者姓名： | 刘亚军 周君 |
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| 作者单位： | 咸阳市中心血站 |
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| 摘 要： | 目的:探讨血站实验室HIV检验方法和程序分析性能的验证与比对方法,以满足实验室ISO15189认可工作。方法:对全自动ELISA分析仪进行HIV检测性能验证,利用批内重复试验和批间重复试验进行分析内和分析间精密度评价。采用标准血清盘的结果和近2年内卫生部室间质评结果进行符合率验证。采用对已知含量的室内质控品进行连续稀释后检测的方法,进行检出限验证。采用检测1份已知全阴性标本、1份其他标志物阳性的HIV阴性标本、1份HIV强阳性标本和2份HIV弱阳性标本对仪器进行比对。结果:分析内和分析间精密度分别为5.12%和16.81%;血清盘检测符合率均为100%;卫生部反馈室间质评结果符合性均为100%;HIV检出限为1.42NCU/ml;检测系统比对的一致性均为100%。结论:HIV检验方法和程序分析性能符合试剂说明书的要求;检测系统比对符合验证要求。
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| 关 键 词： | 酶联免疫法 人类免疫缺陷病毒 性能验证 比对 |
Performance Verification of HIV Test in Blood Station Laboratory |
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| LIU Ya-Jun,ZHOU Jun. Performance Verification of HIV Test in Blood Station Laboratory[J]. Journal of experimental hematology, 2019, 0(4): 1287-1290 |
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| Authors: | LIU Ya-Jun ZHOU Jun |
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| Affiliation: | (Xianyang Blood Station,Xianyang 712046,Shaanxi Province,China) |
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| Abstract: | LIU Ya-Jun;ZHOU Jun(Xianyang Blood Station,Xianyang 712046,Shaanxi Province,China) |
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| Keywords: | ELISA HIV performance verification comparison |
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