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HPLC法测定甲氧氯普胺鼻腔喷雾剂的含量和有关物质
引用本文:范先鹏,孙建绪,肖军海,汤道权,郑爱萍.HPLC法测定甲氧氯普胺鼻腔喷雾剂的含量和有关物质[J].军事医学科学院院刊,2015(2).
作者姓名:范先鹏  孙建绪  肖军海  汤道权  郑爱萍
作者单位:1. 军事医学科学院毒物药物研究所,北京 100850; 徐州医学院药物分析教研室,江苏徐州 221004
2. 军事医学科学院毒物药物研究所,北京,100850
3. 徐州医学院药物分析教研室,江苏徐州,221004
基金项目:国家科技重大专项资助项目
摘    要:目的:建立测定甲氧氯普胺( MCP)鼻腔喷雾剂含量和有关物质的HPLC检测方法。方法采用Agilent TC-C18柱(250 mm ×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液(取0.05 mol/L磷酸二氢钾溶液,加三乙胺5 ml,用磷酸调至pH 4.0)(19∶81),检测波长为275 nm,柱温30℃,流速为1.0 ml/min。结果与结论在建立的色谱条件下,MCP与有关物质峰基线分离,MCP浓度在10~200μg/ml 范围内线性关系良好,r=0.9999,回收率为100.3%~101.6%, RSD为0.68%(n=9),MCP检出限0.3 ng。该方法准确、可靠,重复性较好,可作为MCP鼻腔喷雾剂的质量控制方法。

关 键 词:甲氧氯普胺鼻腔喷雾剂  高效液相色谱法  有关物质  含量测定

HPLC determination of metoclopramide and its related substances in metoclopramide nasal spray
FAN Xian-peng,SUN Jian-xu,XIAO Jun-hai,TANG Dao-quan,ZHENG Ai-ping.HPLC determination of metoclopramide and its related substances in metoclopramide nasal spray[J].Bulletin of the Academy of Military Medical Sciences,2015(2).
Authors:FAN Xian-peng  SUN Jian-xu  XIAO Jun-hai  TANG Dao-quan  ZHENG Ai-ping
Abstract:
Keywords:metoclopramide nasal spray  HPLC  related substances  content
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