注射用头孢曲松钠他唑巴坦钠含量测定方法的研究

目的：建立同时测定注射用头孢曲松钠他唑巴坦钠中头孢曲松和他唑巴坦含量的方法。方法：色谱柱为DIKMA Diamonsil C18柱（4.6 mm×250 mm，5μm）；流动相A为0.03 mol·L-1磷酸二氢钾溶液-10%四丁基氢化铵溶液（995∶5），用磷酸调pH至3.0，流动相B为乙腈-甲醇（1∶2），以A∶B=70∶30作为流动相；波长为230 nm；流速为1.0 mL·min-1；柱温为30℃。结果：头孢曲松和他唑巴坦之间的分离度为2.89，头孢曲松和反式头孢曲松的分离度为12.41；经酸、碱、氧化、高温和光照破坏试验表明，头孢曲松和他唑巴坦与其它杂质的分离度良好。头孢曲松和他唑巴坦在线性范围内进样量和峰面积呈良好的线性关系，相关系数分别为1和0.9999；平均加样回收率分别为100.3%和99.5%，RSD分别为0.90%和0.66%。结论：该方法操作简便，专属性和耐用性好，结果准确，可同时测定注射用头孢曲松钠他唑巴坦钠中头孢曲松和他唑巴坦的含量。