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| 国产与进口赖诺普利片在健康人体的药代动力学和生物等效性 | |
| 引用本文： | 王晓波,姚文,袭荣刚,吴学东,王文智,宋冬梅,刘婷立. 国产与进口赖诺普利片在健康人体的药代动力学和生物等效性[J]. 中国临床药理学杂志, 2010, 26(6) |
| 作者姓名： | 王晓波 姚文 袭荣刚 吴学东 王文智 宋冬梅 刘婷立 |
| 作者单位： | 1. 解放军第210医院国家药物临床试验机构,辽宁大连,116021 2. 河北万岁药业有限公司,河北沧州,061000 3. 沈阳亿灵医药科技有限公司,沈阳,110179 |
| 摘 要： | 目的 评价国产与进口赖诺普利片(降血脂药)在健康人体的药代动力学和生物等效性.方法 20名健康男性受试者随机分组,按自身交叉、单剂量口服赖诺普利受试和参比制剂各20 mg后,用高效液相色谱-串联质谱法测定血浆中赖诺普利的浓度,非房室模型法计算各主要药代动力学参数,并进行方差分析和生物等效性评价.结果 赖诺普利片受试制剂和参比制剂的tmax分别为(6.00±0.46),(6.35±0.88)h;Cmax分别为(81.47±40.92),(80.91±37.45)ng·mL-1;t1/2分别为(10.99±6.12),(10.71±3.40)h;AUC0-48分别为(784.90±379.40),(815.40±377.60)ng·h · mL-1;AUC0-∞分别为(838.50±392.00),(868.00±392.20)ng·h·mL-1,受试制剂的相对生物利用度F为(97.1±11.9)%.结论 国产与进口赖诺普利片具有生物等效. |
| 关 键 词： | 赖诺普利 生物等效性 药代动力学 高效液相色谱-串联质谱 |
Pharmacokinetics and bioequivalence of domestic and imported lisinopril tablets in healthy volunteers |
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| WANG Xiao-bo,YAO Wen,XI Rong-gang,WU Xue-dong,WANG Wen-zhi,SONG Dong-mei,LIU Ting-li. Pharmacokinetics and bioequivalence of domestic and imported lisinopril tablets in healthy volunteers[J]. The Chinese Journal of Clinical Pharmacology, 2010, 26(6) | |
| Authors: | WANG Xiao-bo YAO Wen XI Rong-gang WU Xue-dong WANG Wen-zhi SONG Dong-mei LIU Ting-li |
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