| 不同厂家校准品校准同一检测系统检验结果的实验研究 |
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| 引用本文： | 王建兵,韩丽乔,郑松柏,曾碧霞,林海标,黄宪章,庄俊华.不同厂家校准品校准同一检测系统检验结果的实验研究[J].现代检验医学杂志,2011,26(5). |
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| 作者姓名： | 王建兵 韩丽乔 郑松柏 曾碧霞 林海标 黄宪章 庄俊华 |
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| 作者单位： | 1. 广东省中医院检验科,广州,510120
2. 广东医学院检验系,广东东莞,523808 |
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| 基金项目： | 国家科技支撑计划(2008ZX09312)子课题;广东省医学科技研究基金项目 |
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| 摘 要： | 目的 观察不同厂家的校准品能否直接校准非配套的检测系统.方法 参考美国临床实验室标准化委员会的EP9-A2文件,以罗氏检测系统为目标检测系统(系统1),用罗氏C-fas、朗道校准品Level2和Level3分别与国内某一厂家生产的生化分析仪器、试剂和检测程序组成待评检测系统(系统2～4),然后用上述四个检测系统分别检测40份新鲜患者血清中的总胆红素(TBil)等10个项目,每个标本测定两次,结果取均值.计算待评检测系统(Y)与目标检测系统(X)之间的相对偏倚,以美国临床医学检验部门修正法规(CLIA'88)允许总误差的1/2为标准,判断检验结果的可比性.结果 系统2与系统1的TBil,DBil,ALP和CK具有可比性,其他项目不具有可比性.系统3与系统1的TBil和GGT具有可比性,其他项目不具可比性.系统4与系统1的Glu具有可比性,其他项目不具可比性.结论 不同厂家生产的校准品不能直接用于校准非配套检测系统,每一检测系统都必须具有自己的配套校准品.
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| 关 键 词： | 校准 校准品 溯源性 |
Study of Results in the Same Detection System Calibrated by Different Calibrators |
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| WANG Jian-bing,HAN Li-qiao,ZHENG Song-bai,ZENG Bi-xia,LIN Hai-biao,HUANG Xian-zhang,ZHUANG Jun-hua.Study of Results in the Same Detection System Calibrated by Different Calibrators[J].Journal of Modern Laboratory Medicine,2011,26(5). |
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| Authors: | WANG Jian-bing HAN Li-qiao ZHENG Song-bai ZENG Bi-xia LIN Hai-biao HUANG Xian-zhang ZHUANG Jun-hua |
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