Alineamiento comisural preciso durante el TAVI con ACURATE neo. Prueba de concepto |
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| Affiliation: | 1. Departamento de Cardiología, Hospital Clínico Universitario, Valladolid, España;2. Centro de Investigación Biomédica en Red de Enfermedades Cardiovasculares (CIBERCV), España;3. Departamento de Cardiología, Hospital Torrecárdenas, Almería, España;4. Departamento de Radiología, Hospital Clínico Universitario, Valladolid, España;5. Kerckhoff-Klinik GmbH, Herz und Thorax Zentrum, Bad Nauheim, Alemania;1. Departamento de Ciencias de la Alimentación y Fisiología, Universidad de Navarra, Pamplona, Navarra, España;2. Instituto de Investigación Sanitaria de Navarra (IdiSNA), Pamplona, Navarra, España;3. Departamento de Bioquímica y Genética, Universidad de Navarra, Pamplona, Navarra, España;4. Departamento de Medicina Preventiva y Salud Pública, Universidad de Navarra, Pamplona, Navarra, España;5. Centro de Investigación Biomédica en Red-Fisiopatología de la Obesidad y Nutrición (CIBEROBN), Instituto de Carlos III, Madrid, España;6. Department of Nutrition, Harvard TH Chan School of Public Health, Boston, Estados Unidos;1. Universidade da Coruña, Programa de Doutorado en Ciencias da Saúde, A Coruña, España;2. Departamento de Genética Médica, Health in Code, A Coruña, España;3. Departamento de Cardiología, Hospital Meixoeiro, Vigo, Pontevedra, España;4. Departamento de Cardiología, Hospital Arquitecto Marcide, Ferrol, A Coruña, España;5. Unidad de Genética y Patología Molecular, Hospital Álvaro Cunqueiro, Vigo, Pontevedra, España;6. Departamento de Cardiología, Hospital de Vélez, Vélez, Málaga, España;7. Departamento de Genética Médica, Hospital de Santa Maria/CHLN, Lisboa, Portugal;8. Sección de Genética, Unidad de Laboratorio, Hospital Materno-Infantil, Hospital Regional Universitario de Málaga, Málaga, España;9. Departamento de Cardiología, Health in Code, A Coruña, España;10. Departamento de Cardiologia, Hospital Garcia de Horta, Lisboa, Portugal;11. Departamento de Genética Clínica, Hospital Universitario de Bellvitge, L’Hospitalet de Llobregat, Barcelona, España;12. Unidad de Cardiopatías Familiares, Complejo Hospitalario Universitario de A Coruña, CHUAC, A Coruña, España;13. Servicio de Cardiopatías Familiares, Hospital Universitario 12 de Octubre, Madrid, España;14. Centro de Investigación Biomédica en Red de Enfermedades Cardiovasculares (CIBERCV), España;15. Departamento de Epidemiología, Health in Code, A Coruña, España;p. Unidad de Cardiopatías Familiares, Servicio de Cardiología, Hospital Universitario Puerta de Hierro-Majadahonda, Majadahonda, Madrid, España;q. Unidad de Cardiopatías Familiares, Departamento de Cardiología, Hospital Universitario Virgen del Rocío, Sevilla, España;r. Serviço de Cardiologia Pediátrica, Centro Materno-Infantil do Norte - Centro Hospitalar do Porto, Oporto, Portugal;s. Departamento de Cardiología, Complejo Hospitalario Universitario de Cáceres, Cáceres, España;t. Departamento de Cardiología, Hospital Álvaro Cunqueiro, Vigo, España;u. Departamento de Cardiología, Hospital Universitário Lucus Augusti, Lugo, España;v. Unidad de Cardiopatías Familiares, Hospital Universitario Son Llàtzer & IdISBa, Palma de Mallorca, Islas Baleares, España;w. Departamento de Cardiología, Centro Hospitalar Alto Ave, Guimarães, Portugal;x. Universidad Francisco de Vitoria (UFV), Pozuelo de Alarcón, Madrid, España;y. Center for Heart Muscle Disease, Institute of Cardiovascular Science, University College London, Londres, Reino Unido;z. Barts Heart Centre, Bartholomew''s Hospital, Barts Health NHS Trust, Londres, Reino Unido;11. Departamento de Cardiología, Centro Hospitalar Universitário Lisboa Norte, Hospital Santa Maria, Lisboa, Portugal;1. Centro de Investigación Biomédica en Red de Enfermedades Cardiovasculares (CIBERCV), España;2. Departamento de Cardiología, Hospital Clínico Universitario de Valladolid, Valladolid, España;3. Departamento de Cardiología, Hospital Galdakao, Bizkaia, España;4. Departamento de Cardiología, Hospital Clínic, Instituto de Investigaciones Bioéticas August Pi i Sunyer (IDIBAPS), Barcelona, España;5. Departamento de Cardiología, Complejo Asistencial Universitario de Salamanca, Salamanca, España;6. Departamento de Cardiología, Hospital Clínico de Valencia, Valencia, España;7. Departamento de Cardiología, Hospital Joan XXIII, Tarragona, España;8. Departamento de Cardiología, Hospital Reina Sofia, Instituto Maimonides de investigación biomédica de Córdoba (IMIBIC), Córdoba, España;9. Departamento de Cardiología, Hospital Clínico San Carlos, Madrid, España;10. Departamento de Cardiología, Hospital San Cecilio, Granada, España;11. Departamento de Cardiología, Hospital Puerta de Hierro, Majadahonda, Madrid, España;12. Departamento de Cardiología, Hospital La Paz, Madrid, España;13. Departamento de Cardiología, Hospital Virgen de la Arrixaca, El Palmar, Murcia, España;14. Departamento de Cardiología, Hospital del Mar, Barcelona, España;15. Departamento de Cardiología, Hospital de La Princesa, Madrid, España;p. Departamento de Cardiología, Hospital de Ciudad Real, Ciudad Real, España;q. Departamento de Cardiología, Hospital de Cabueñes, Gijón, Asturias, España;r. Departamento de Cardiología, Hospital Juan Ramón Jimenez, Huelva, España;1. Servicio de Endocrinología y Nutrición, Hospital Universitario e Instituto de Investigación en Ciencias de la Salud Germans Trias i Pujol, Badalona, Barcelona, España;2. Centro de Investigación Biomédica en Red de Diabetes y Enfermedades Metabólicas Asociadas (CIBERDEM), Barcelona, España;3. Servicio de Endocrinología y Nutrición, Hospital de la Santa Creu i Sant Pau e Instituto de Investigación Biomédica Sant Pau (IIB Sant Pau), Barcelona, España;4. Instituto de Investigación Biomédica y Universidad de Lleida, Centro de Atención Primaria Cervera, Gerencia de Atención Primaria, Institut Català de la Salut, Lleida, España;5. Servicio de Endocrinología y Nutrición, Hospital Universitario Arnau de Vilanova e Instituto de Investigación Biomédica de Lleida (IRBLleida), Lleida, España;6. Servicio de Cardiología, Institut del Cor (iCor), Hospital Universitario Germans Trias i Pujol, Barcelona, España;7. Departamento de Medicina, Universidad Autónoma de Barcelona (UAB), Barcelona, España;8. Instituto de Investigación Biomédica Sant Pau (IIB Sant Pau), Barcelona, España;9. DAP-Cat group, Unitat de Suport a la Recerca Barcelona, Fundació Institut Universitari per a la Recerca a l’Atenció Primària de Salut Jordi Gol i Gurina (IDIAPJGol), Barcelona, España;10. Servicio de Endocrinología y Nutrición, Hospital Cínico de Barcelona, Institut d’investigacions Biomèdiques August Pi i Sunyer, Barcelona, España;11. Centro de Investigación Biomédica en Red de la Fisiopatología de la Obesidad y Nutrición (CIBEROBN), Instituto de Salud Carlos III (ISCIII), Barcelona, España;12. Departamento de Ingeniería Electrónica y Automática, Universidad Rovira i Virgili, Instituto de Investigación Sanitaria Pere Virgili (IISPV), Tarragona, España;13. Facultad de Medicina, Universidad de Vic – Universidad Central de Cataluña (UVic/UCC), Vic, Barcelona, España;1. Servicio de Cardiología, Hospital Clínico Universitario de Valencia, INCLIVA, Valencia, España;2. Departamento de Medicina, Universitat de Valencia, València, España;3. Centro de Investigación Biomédica en Red Enfermedades Cardiovaculares (CIBERCV), España;4. Unidad de Insuficiencia Cardiaca, Servicio de Cardiología, Hospital Universitari Germans Trias i Pujol, Badalona, Barcelona, España;5. Departamento de Medicina, Universitat Autònoma de Barcelona, Barcelona, España;6. Servicio de Bioquímica, Hospital Universitari Germans Trias i Pujol, Badalona. Fundació Institut d’Investigació en Ciències de la Salut Germans Trias i Pujol (IGTP), Campus Can Ruti, Badalona, Barcelona, España;7. Cardiology Department, University of Groningen, University Medical Centre Groningen, Groningen, Países Bajos;8. Servicio de Bioquímica, Hospital Clínico Universitario de València, Universitat de València, INCLIVA, Valencia, España;9. Servicio de Medicina Interna, Hospital Universitario Ramón y Cajal, Madrid, España;10. Servicio de Cardiología, Hospital Marina Salud, Denia, Alicante, España;11. Division of Molecular and Clinical Medicine School of Medicine, University of Dundee, Dundee, Reino Unido;12. Department of Cardiovascular Sciences, University of Leicester, Leicester, Reino Unido;13. Cardiology Department, Clinical Sciences Wing Glenfield General Hospital Leicester, Leicester, Reino Unido;14. Cardiology Department of Medical and Surgical Specialties, Radiologic Sciences, and Public Health, University of Brescia, Brescia, Italia |
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| Abstract: | Introduction and objectivesFinal position of the neo-commissures is uncontrolled during transcatheter aortic valve implantation (TAVI), potentially hindering coronary access and future procedures. We aimed to develop a standard method to achieve commissural alignment with the ACURATE neo valve.MethodsThe relationship between native and TAVI neo-commissures was analyzed in 11 severe aortic stenosis patients undergoing TAVI. Based on computed tomography analysis, an in silico model was developed to predict final TAVI commissural posts position. A modified implantation technique, accurate commissural alignment (ACA) and a dedicated delivery system were developed. TAVI implants were tested in 3-dimensional (3D) printed models and in vivo. Commissural misalignment and coronary overlap (CO) were analyzed.ResultsThe in silico model accurately predicted final position of commissural posts irrespective of the implantation technique performed (correlation coefficient, 0.994; 95%CI, 0.989-0.998; P < .001). TAVI implant with patient-specific rotation was simulated in 3D printed models and in 9 patients. ACA-oriented TAVI implants presented adequate commissural alignment in vivo (mean commissural misalignment of 7.7 ± 3.9°). None of the ACA oriented implants showed CO, whereas in silico conventional implants predicted CO in 6 of the 9 cases.ConclusionsAccurate commissural alignment of the ACURATE neo device is feasible by inserting the delivery system with a patient-specific rotation based on computed tomography analysis. This is a simple and reproducible method for commissural alignment that can be potentially used for all kinds of TAVI devices. |
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