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| 临床试验方案的伦理设计原则 | |
| 引用本文： | 刘芳,熊宁宁,蒋萌,汪秀琴,高维敏.临床试验方案的伦理设计原则[J].中国新药杂志,2004,13(6):571-572. |
| 作者姓名： | 刘芳 熊宁宁 蒋萌 汪秀琴 高维敏 |
| 作者单位： | 南京中医药大学附属医院,南京,210029 |
| 摘 要： | 临床试验方案设计包括医学设计、伦理设计、统计设计、试验管理设计4个方面.伦理设计应遵循<赫尔辛基宣言>、CIOMS<人体生物医学研究国际伦理指南>和我国<药品临床试验管理规范>的原则,使受试者的尊严、权力、安全和健康得到保证.临床试验方案的伦理设计应考虑以下原则. |
| 关 键 词： | 临床试验 方案设计 伦理 |
| 文章编号： | 1003-3734(2004)06-0571-02 |
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