谈医院制剂质量与生产环境的关系

随着《中华人民共和国药品管理法》的颁布和《医疗机构制剂配制质量管理规范》的实施，国家食品药品监督管理局对医院自制制剂的软件、硬件要求越来越规范，对医院制剂的质量提出更高的要求。医院制剂是药学工作的一部分，长期以来在临床上起着举足轻重的作用，它不但解决了临床需要，弥补了市场供应不足，更重要的是解决了许多市场上买不到而临床又急需的制剂。