中国多地区儿童医院β内酰胺类抗菌药物说明书中相关儿童用药信息研究 |
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引用本文: | 周宬玥, 阮文懿, 王卓芸, 姚奇, 蔡和平. 中国多地区儿童医院β内酰胺类抗菌药物说明书中相关儿童用药信息研究[J]. 中国现代应用药学, 2023, 40(22): 3081-3089. DOI: 10.13748/j.cnki.issn1007-7693.20232249 |
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作者姓名: | 周宬玥 阮文懿 王卓芸 姚奇 蔡和平 |
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作者单位: | 1.安徽省儿童医院临床药学部, 合肥 232000 |
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摘 要: | 目的 调查全国多地区儿童医院常用β内酰胺类抗菌药物说明书中相关儿童用药信息的标注情况,为进一步完善β内酰胺类抗菌药物说明书中儿童用药信息提供参考依据。方法 收集国内20所儿童医院847份β内酰胺类抗菌药物说明书,对药品说明书中相关儿童用药信息标注情况进行统计分析。结果 排除重复后共396份抗菌药物说明书,涉及62个品种,其中包含青霉素类12个(59份),头孢菌素类27个(201份)等;但儿童专用抗菌药物仅2种,儿童和成人共用药最多有376份;注射剂最多有284份(71.72%),口服制剂112份(28.28%),其中儿童较适宜的剂型有干混悬剂(24.11%)、颗粒剂(23.21%)、咀嚼片(4.46%)。396份说明书中明确儿童适应证、儿童用法用量、儿童用药项、儿童药动学、不良反应的标注率分别为27.78%,93.69%,64.65%,39.14%,20.96%,口服剂型中儿童适应证标注率32.14%,儿童用法用量标注率95.53%,儿童用药项标注率58.93%,其中注意事项和不良反应标注与注射剂有显著差异(P<0.05);国产药较涉外药儿童用药信息标注情况相差不大,但注意事项信息标注差异有统计学意义(P<0.05);7大区域儿童医院间儿童用药信息标注率差异无统计学意义。结论 β内酰胺类抗菌药物儿童专用品种少,其说明书中相关儿童用药信息标注不完善,说明书信息指导意义不足,相关部门应给予重视,完善说明书中儿童用药信息,保障儿童安全合理用药。
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关 键 词: | β内酰胺类抗菌药物 儿童 药品说明书 用药信息 |
收稿时间: | 2023-08-07 |
修稿时间: | 2023-10-27 |
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