石斛夜光丸中五味子的质量控制研究 |
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引用本文: | 何颂华,覃丽郦,李丽莉,马双成.石斛夜光丸中五味子的质量控制研究[J].药物分析杂志,2023(4):685-692. |
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作者姓名: | 何颂华 覃丽郦 李丽莉 马双成 |
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作者单位: | 1. 广西食品药品检验所国家药品监督管理局中药材质量监测与评价重点实验室;2. 中国食品药品检定研究院 |
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摘 要: | 目的:建立石斛夜光丸中五味子定性鉴别方法和掺伪检查方法,以控制石斛夜光丸中五味子的投料质量。方法:采用薄层色谱法对石斛夜光丸中五味子进行定性鉴别,以环己烷-乙酸乙酯(3∶2)为展开剂,在紫外光灯(254 nm)下检视。采用液相色谱-质谱联用法对安五酯素、五味子醇甲进行测定,计算安五脂素与五味子醇甲的含量比值,如比值>2.0,则存在以南五味子代替五味子投料的情况;色谱条件:采用Agilent Eclipse C18(100 mm×2.1 mm, 1.8μm)色谱柱,柱温35℃,以乙腈(A)-10 mmol·L-1乙酸铵溶液(B)为流动相,梯度洗脱,流速0.25 mL·min-1,进样量1μL。结果:对收集的19家企业的91批石斛夜光丸进行了检测,其中1个企业的3个批次样品存在以南五味子代替五味子投料的情况,薄层色谱鉴别方法和液相色谱-质谱联用掺伪检查方法的检测结果一致。结论:本方法准确、可靠,可作为石斛夜光丸中五味子质量控制的检测方法。
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关 键 词: | 石斛夜光丸 安五脂素 五味子醇甲 南五味子 五味子 薄层色谱法 液相色谱-质谱联用 |
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