HPLC法检测依折麦布中的有关物质 |
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引用本文: | 张大业,王艳丽,王军.HPLC法检测依折麦布中的有关物质[J].药物分析杂志,2023(4):620-629. |
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作者姓名: | 张大业 王艳丽 王军 |
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作者单位: | 1. 天津市胸科医院;3. 天津药明康德新药开发有限公司 |
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基金项目: | 天津市科技计划项目(No.18YFZCSY00015); |
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摘 要: | 目的:建立采用高效液相色谱法测定依折麦布有关物质。方法:采用Agilent TC-C18(250 mm×4.6 mm, 5.0μm)色谱柱,以0.05 mol·L-1磷酸二氢钾溶液-乙腈-四氢呋喃(60∶20∶20)为流动相,流速1.0 mL·min-1,柱温35℃,检测波长232 nm,进样体积20μL。结果:依折麦布峰与各杂质峰分离良好;依折麦布峰与杂质A、杂质B、杂质C、杂质D、杂质E与杂质F的线性范围分别为0.409~4.090μg·mL-1(r=0.995 0)、0.402~4.020μg·mL-1(r=0.998 1)、0.408~4.080μg·mL-1(r=0.999 1)、0.411~4.110μg·mL-1(r=0.999 3)、0.4050~4.050μg·mL-1(r=0.998 1)、0.541~5.41μg·mL-1(r=0.998 5)、0.657~6.57μg...
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关 键 词: | 高效液相色谱法 依折麦布 原料药 有关物质 工艺杂质 降解杂质 |
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