HPLC法测定马来酸噻吗洛尔滴眼液中的对映异构体

目的:建立马来酸噻吗洛尔滴眼液对映异构体含量的HPLC测定方法。方法:应用手性液相色谱法，采用InfinityLabPoroshell 120 Chiral-T柱色谱柱(100 mm×4.6 mm, 2.7μm),对左旋噻吗洛尔进行定量分析，以甲酸铵溶液(取甲酸铵1.26 g,加水900 mL使溶解，甲酸调pH至3.5,加水至1 000 mL)-无水乙醇(8∶92)为流动相，流速为0.5 mL·min^-1;柱温为30℃;检测波长为297 nm。结果:在此色谱条件下，测定的2批原料所制的6批样品含量分别为1.1%、1.1%、1.2%、0.053%、0.053%及0.057%;噻吗洛尔峰与对映异构体峰分离度良好(R>2.0),噻吗洛尔在质量浓度0.5～15.3μg·mL^-1范围内呈良好的线性关系(r=1.000),对映异构体在质量浓度0.7～15.4μg·mL^-1范围内呈良好的线性关系(r=0.999 7),噻吗洛尔、对映异构体的定量限分别为0.5和0.6μg·mL^-1;12份供试品对映异构体含量...