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| 单硝酸异山梨酯注射液细菌内毒素检查方法验证 | |
| 引用本文： | 段江涛,柴振平,郑淑艳.单硝酸异山梨酯注射液细菌内毒素检查方法验证[J].现代中西医结合杂志,2010,19(34). |
| 作者姓名： | 段江涛 柴振平 郑淑艳 |
| 作者单位： | 石家庄以岭药业股份有限公司,河北,石家庄,050035 |
| 摘 要： | 目的建立单硝酸异山梨酯注射液细菌内毒素检查法以替代家兔热源检查法。方法根据《中国药典》2005版二部附录细菌内毒素检查方法要求进行试验。结果单硝酸异山梨酯注射液在4倍稀释后无干扰作用。结论细菌内毒素检查法可用于单硝酸异山梨酯注射液的热源检查。 |
| 关 键 词： | 单硝酸异山梨酯注射液 细菌内毒素检查法 鲎试剂 |
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