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美国FDA正在制定对植物药的管理办法
引用本文:曹立亚,程鲁榕.美国FDA正在制定对植物药的管理办法[J].医学教育探索,1998(1).
作者姓名:曹立亚  程鲁榕
作者单位:卫生部药品审评中心!北京100050
摘    要:美国对植物产品(指那些含有天然植物成分并贴有标签的成品)是按其用途划归为食品、药品、化妆品进行管理的。在很长的一段时间里,美国公司不愿意投资研制和报批植物药,因为这类药通常不能获得专利保护,利润又比合成药低得多。然而最近10年中,对植物药的兴趣和销售却在美国剧增。因为越来越多的研究成果表明,许多草药是有效的。199410美国国会通过了一项联邦法——食品补充剂(Dietarysupplement)健康及教育法。依照该法许多植物产品已可以作为食品补充剂出售,但还不能进入销售处方药的药店。据悉,FDA目前正在制定有关植物产品的…

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