| 2022年中国眼科药物临床试验进展 |
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| 引用本文： | 胡健萍,张麟,辛晨,彭楚芝,焦永红.2022年中国眼科药物临床试验进展[J].国际眼科杂志,2023,23(7):1225-1229. |
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| 作者姓名： | 胡健萍 张麟 辛晨 彭楚芝 焦永红 |
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| 作者单位： | 中国北京市,首都医科大学附属北京同仁医院 北京同仁眼科中心 北京市眼科研究所 眼科学与视觉科学北京市重点实验室,中国安徽省合肥市,合肥综合性国家科学中心人工智能研究院 安徽省人工智能实验室,中国北京市,首都医科大学附属北京同仁医院 北京同仁眼科中心 北京市眼科研究所 眼科学与视觉科学北京市重点实验室,中国北京市,首都医科大学附属北京同仁医院 北京同仁眼科中心 北京市眼科研究所 眼科学与视觉科学北京市重点实验室,中国北京市,首都医科大学附属北京同仁医院 北京同仁眼科中心 北京市眼科研究所 眼科学与视觉科学北京市重点实验室 |
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| 摘 要： | 目的:了解2022年我国眼科药物临床试验的进展，探讨其与2014～2021年的变化，为新药研发、临床试验的实施提供最新数据参考，为相关决策提供依据。方法:采用横断面研究，检索国家药品监督管理局“药物临床试验登记与信息公示平台”数据库，纳入公示日期为2022-01-01/12-31且适应证为眼病的眼科药物临床试验。描述眼科药物试验整体情况、适应证及试验分期及占比情况、实施效率、主要研究者的地域分布情况。结果:2022年我国眼科药物临床试验共公示55项，占所有临床试验的1.66%,呈稳步增长趋势，以化学药物占比最高为58.18%。开展试验最多的前三个适应证为年龄相关性黄斑变性、近视、干眼。开展基因治疗药物临床试验2项。7个药物品种开展≥2项临床试验，其中以硫酸阿托品、重组抗血管内皮生长因子(VEGF)人源化单克隆抗体开展数量最多，分别为7、5项。试验分期以Ⅰ期、Ⅲ期为主，分别占比36.36%、27.27%。2022年Ⅰ期试验启动耗时为2.72(0.77,3.47)mo,较2014～2021年的启动耗时3.87(3.00,6.30)mo显著缩短(Z=-2.630,P=0.009),BE、Ⅱ、...
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| 关 键 词： | 药物临床试验 眼科学 临床试验 药物 中国 年龄相关性黄斑变性 近视 |
| 收稿时间： | 2023/2/12 0:00:00 |
| 修稿时间： | 2023/6/8 0:00:00 |
Analysis of the progress of clinical trials for ophthalmic drug in China, 2022 |
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| Jian-Ping Hu,Lin Zhang,Chen Xin,Chu-Zhi Peng and Yong-Hong Jiao.Analysis of the progress of clinical trials for ophthalmic drug in China, 2022[J].International Journal of Ophthalmology,2023,23(7):1225-1229. |
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| Authors: | Jian-Ping Hu Lin Zhang Chen Xin Chu-Zhi Peng and Yong-Hong Jiao |
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| Institution: | Beijing Tongren Hospital, Capital Medical University;Beijing Tongren Eye Center;Beijing Institute of Ophthalmology;Beijing Key Laboratory of Ophthalmology & Visual Sciences, Beijing 100730, China,Institute of Artificial Intelligence, Hefei Comprehensive National Science Center;Anhui Artificial Intelligence Laboratory, Hefei 230001, Anhui Province, China,Beijing Tongren Hospital, Capital Medical University;Beijing Tongren Eye Center;Beijing Institute of Ophthalmology;Beijing Key Laboratory of Ophthalmology & Visual Sciences, Beijing 100730, China,Beijing Tongren Hospital, Capital Medical University;Beijing Tongren Eye Center;Beijing Institute of Ophthalmology;Beijing Key Laboratory of Ophthalmology & Visual Sciences, Beijing 100730, China and Beijing Tongren Hospital, Capital Medical University;Beijing Tongren Eye Center;Beijing Institute of Ophthalmology;Beijing Key Laboratory of Ophthalmology & Visual Sciences, Beijing 100730, China |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | drug clinical trials ophthalmology clinical trials drug China age-related macular degeneration myopia |
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