肝素涂层插管生物相容性评价

对肝素涂层插管和未涂层插管设计了抗凝血、血栓形成观察以及溶血、细胞毒性、炎性和免疫反应等多种试验，从多角度综合对肝素涂层插管材料进行生物相容性评价。通过活化部分凝血活酶时间(APTT)、凝血酶原时间(PT)、纤维蛋白原降解产物(FIB)、凝血酶时间(TT)、血小板活化因子、纤维蛋白吸附等试验，测定样品的体外抗凝血性，然后通过半体内血栓形成试验，模拟插管在动物体内的使用环境和过程，观察样品引起血栓形成的状况。同时，通过溶血试验和细胞毒性试验以及炎症反应、补体激活、免疫球蛋白等检测，进一步对样品进行血液相容性评价。结果显示，肝素涂层实验组APTT和TT得到有效延长，而其他体外抗凝指标未见显著变化；在动物半体内模型试验和检测中，肝素涂层实验组6 h血栓形成的各项指标均低于未涂层对照组，表明肝素涂层通过抑制内源性凝血途径达到了预期的抗凝效果；而溶血率、细胞毒性、炎症反应、补体激活、免疫球蛋白等方面的试验结果与未涂层对照组无差异，表明肝素涂层对材料的血液相容性无不良影响。结果表明，肝素涂层显著提高了动静脉插管的体内外抗凝血性，具有良好的生物相容性，可提高临床应用的安全性。

Biocompatibility Evaluation of Heparinized Coated Cannulae