| HPLC法测定复方氨基酸注射液（20AA）中焦谷氨酸和醋酸根 |
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| 引用本文： | 苏喆,马冰,黄哲甦. HPLC法测定复方氨基酸注射液（20AA）中焦谷氨酸和醋酸根[J]. 现代药物与临床, 2020, 35(6): 1076-1079 |
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| 作者姓名： | 苏喆 马冰 黄哲甦 |
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| 作者单位： | 天津市药品检验研究院, 天津 300070 |
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| 基金项目： | 国家自然科学基金面上项目（31970667）；重大新药创制国家科技重大专项（2019ZX09721001-006-001）；国家药典委员会药品标准制修订研究课题（2019H03）；天津市“131”创新型人才培养工程项目 |
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| 摘 要： | 目的建立同时测定复方氨基酸注射液(20AA)中焦谷氨酸、醋酸根的HPLC方法。方法采用GL Sciences Inertsil ODS-3色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相:乙腈–5 mmol/L磷酸溶液(磷酸调pH 2.5),采用梯度洗脱;检测波长:210 nm;体积流量:1.0 mL/min;柱温:25℃;进样量:15μL。结果在上述色谱条件下,焦谷氨酸、醋酸根峰与各自相邻峰的分离度均大于2.0;焦谷氨酸和醋酸根的定量限分别为0.10、0.99μg/mL,检测限分别为0.03、0.30μg/mL;焦谷氨酸和醋酸根分别在0.1～120.0μg/mL、0.6～540.0μg/mL与峰面积呈良好的线性关系。焦谷氨酸和醋酸根的回收率分别为100.04%、98.39%,RSD值分别为0.12%、0.70%。结论本方法简便、灵敏度高、重现性好,适用于复方氨基酸类制剂中焦谷氨酸和醋酸根的同时检测。
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| 关 键 词： | 复方氨基酸注射液（20AA） 焦谷氨酸 醋酸根 高效液相色谱 |
| 收稿时间： | 2020-04-20 |
Determination of pyroglutamic acid and acetate ion in Compound Amino Acid Injection (20AA) by HPLC |
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| SU Zhe,MA Bing,HUANG Zhe-su. Determination of pyroglutamic acid and acetate ion in Compound Amino Acid Injection (20AA) by HPLC[J]. Drugs & Clinic, 2020, 35(6): 1076-1079 |
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| Authors: | SU Zhe MA Bing HUANG Zhe-su |
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| Affiliation: | Tianjin Institute for Drug Control, Tianjin 300070, China |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | Compound Amino Acid Injection (20AA) pyroglutamic acid acetate ion HPLC |
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