甲硝唑注射液的细菌内毒素检测探讨 |
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引用本文: | 王如真,薛时齐.甲硝唑注射液的细菌内毒素检测探讨[J].海峡药学,1999,11(4). |
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作者姓名: | 王如真 薛时齐 |
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作者单位: | 福清市医院 |
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摘 要: | 甲硝唑注射液《中国药典》1995年版二部收载为热原检查法。我院自1996年以来进行了细菌内毒素检查法的可行性试验,结果满意。现将其研究应用结果报告如下。1试验材料1.1甲硝唑注射液(规格100ml:甲硝隆0.5g)6批,本院制剂室生产。1.2细菌内毒素工作品(1.0EU/支,批号960305)。1.3堂试剂(灵敏度0.5EU.ml-1,批号960325)。1.4鳖试剂溶解水(2ml/支,内毒素含量<0.03EU.ml-1,批号960420)。以上试剂均为厦门鲨试剂厂出品。2方法与结果2.1鳖试剂灵敏度复核按中国药典1995年版1]规定方法复核灵敏度(入0.5EU.ml-1)…
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