全自动血液分析仪LH750两种检测模式的一致性评价

目的：对全自动血液分析仪L H 750全血和预稀释两种检测模式结果进行一致性评价。方法依据美国临床和实验室标准化协会（CLSI）标准化文件 EP9-A2推荐的方法，结合Bland-Altman法和美国临床实验室改进修改法案（CLIA′88）规定的TEa（允许总误差）为判断标准的一致性评价方法，对全自动血液分析仪LH750的全血模式和预稀释模式两种检测模式测定同一样品的白细胞（WBC）、红细胞（RBC）、血红蛋白（Hb）和血小板计数（PLT ）进行一致性评价。结果回归分析表明，所有项目两种检测模式结果相关性良好。Bland-Altman法结果表明，WBC、RBC和PLT 3个项目检测偏倚在临床允许范围内，而Hb项目检测偏差超出临床可接受水平。两种检测模式在低值血小板检测偏差超出1/2 CLIA′88 TEa水平。结论在进行血细胞仪不同模式的比对、一致性评价试验中，应该综合运用多种评价手段，方可获得准确的结论；依据实验结果应重新校正仪器，直至评价结果符合实验室要求。