| 美国对进口药物管理高度重视 |
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| 引用本文： | 杨国栋,胡廷熹. 美国对进口药物管理高度重视[J]. 中国药业, 2003, 12(10): 17-18 |
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| 作者姓名： | 杨国栋 胡廷熹 |
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| 作者单位： | 中国药科大学国际医药商学院,江苏,南京,210009 |
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| 摘 要： | 美国FDA是世界上对药物管理最成功的机构。面对日益增多的进口药物,美国FDA高度重视,并一再警告民众不要选择非法进口药物。FDA对进口药物的管理值得我国借鉴。1美国现行药物管理体系的“封闭”式特点现行的美国药物管理体系是一个封闭的管理体系。根据《联邦食品、药品和化妆品法》,在州与州之间运输未得到FDA批准的处方药属非法行为,“在州与州之间运输”包括外国药品进口到美国的行为。在美国销售的药品还必须有符合FDA要求的标签,必须根据GMP规范生产。药品只能在经FDA注册的药厂生产,不管是美国的药厂还是外国开办的药厂,这是…
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| 关 键 词： | 美国 进口药物 管理体系 FDA检查 GMP 规范生产 |
| 文章编号： | 1006-4931(2003)10-0017-02 |
The USA''''s Tight Control over Lmported Drugs |
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