阿来替尼不良反应信号挖掘与分析 |
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作者姓名: | 胡敏 张喆 陈力 |
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作者单位: | 1.陆军军医大学第二附属医院,重庆,400037;2.四川大学华西第二医院,四川 成都,610041 |
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基金项目: | 四川省科技厅项目(NO.2019JDR0163);重庆市临床药学重点专科建设项目(渝卫办发[2020]68号)。 |
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摘 要: | 目的 基于FAERS数据库研究阿来替尼的药物不良事件信号,为临床安全用药提供参考。方法 提取FAERS数据库2017年第1季度至2020年第3季度共15个季度的阿来替尼不良反应报告数据,采用比值比法(ROR)和综合标准法(MHRA)进行数据挖掘,筛选有效信号并进行排序和系统归类。结果 获得以阿来替尼为首要怀疑药品的不良事件报告共5 908例,男女比例为0.62;平均年龄为59.64岁,中位年龄为62岁;报告者大部分为医生和患者,占83.63%;来自美国的报告占58.72%。挖掘后共得到阿来替尼的有效信号153个,报告数2 739个。其中药物不良反应(ADR)集中在各类检查、各种肌肉骨骼及结缔组织疾病、皮肤及皮下组织类疾病以及肝胆系统疾病。报告数最多的ADR为死亡、疲乏、便秘、肌痛、皮疹。结论 阿来替尼不良反应信号涉及18个系统器官分类,尤其应注意对血管与淋巴管类疾病、各类神经系统疾病的不良反应进行监测。
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关 键 词: | 阿来替尼 FDA不良事件报告系统(FAERS) 信号挖掘 药物不良反应 |
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