“网脱Ⅰ号”口服液长期稳定性研究

目的:对“网脱Ⅰ号”口服液的长期稳定性进行考察.方法:根据长期稳定性实验方法,检测“网脱Ⅰ号”口服液的性状、相对密度、pH值.采用HPLC法测定芍药苷和阿魏酸含量,色谱柱:Diamonsil C18柱(4.6 mm×150 mm,5μm),流动相为乙腈-0.1％磷酸(20:80),双波长检测230 nim/320 nm,流速为1.0 mL·min-1.结果:“网脱Ⅰ号”口服液的性状、相对密度、pH值在18个月内无明显变化；芍药苷和阿魏酸分别在10 ～ 200 μg·mL-1(r=0.9996)、10 ～ 30 μg·mL-1(r.=0.999 3)浓度范围内线性关系良好；加样回收率分别为( 100.22±1.05)％和(100.68±1.09)％.结论:“网脱Ⅰ号”口服液在18个月内质量较稳定.