| 中国药典“盐酸美他环素”原料药及其制剂有关物质测定方法的修改建议 |
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| 引用本文： | 刘英.中国药典“盐酸美他环素”原料药及其制剂有关物质测定方法的修改建议[J].中国药品标准,2006,7(6):17-18. |
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| 作者姓名： | 刘英 |
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| 作者单位： | 河南省药品检验所,郑州,450003 |
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| 摘 要： | 目的改善盐酸美他环素原料药及其制剂中有关物质的药典标准规定.方法色谱柱Alltech Alltima C18(250×4.6 mm,5 μm);流动相0.05 mol/L草酸铵溶液-二甲基甲酰胺-0.2 mol/L磷酸氢二铵溶液(65277);流速1 ml·min-1;柱温35℃;检测波长为280 nm,进样量20 μl.结果除土霉素杂质外盐酸美他环素原料药及其制剂中尚含较多其他杂质.结论建议对盐酸美他环素原料药及其制剂药典方法中有关物质的标准规定予以修改.
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| 关 键 词： | 高效液相色谱法 盐酸美他环素 有关物质 |
Suggestion on the Revision of Determination for Related Substances in Metacycline Hydrochloride and its Preparations |
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| Authors: | Liu Ying |
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| Institution: | Henan Provincial Institute for Drug Control, Zhengzhou 450003 |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | HPLC Metacycline Hydrochloride Related substances |
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