头孢克洛和阿莫西林-克拉维酸治疗小儿急性细菌性下呼吸道感染的随机对照研究

目的 对比研究头孢克洛混悬剂和阿莫西林-克拉维酸（4：1）干糖浆治疗小儿急性细菌性下呼吸道感染的疗效及安全性。方法采用前瞻性、随机平行对照、单盲（研究者设盲）、多中心的研究方法，于2001年9月至2002年9月间将确诊急性细菌性下呼吸道感染患儿220例，随机分入口服头孢克洛混悬剂组110例和口服阿莫西林-克拉维酸（4：1）干糖浆组110例，疗程10d。观察临床疗效、细菌清除率和不良反应等。结果220例患儿，其中急性支气管炎135例（头孢克洛组65例，阿莫西林-克拉维酸组70例），急性肺炎85例（头孢克洛组45例，阿莫西林-克拉维酸组40例），两组均有良好治疗反应，各临床征象明显改善，头孢克洛组总有效率85．5％（95％CI78．9％～92．0％），阿莫西林-克拉维酸组82、7％（95％CI75．7％～89．8％），两组比较P=0．580。细菌总阳性率55．9％，前3位细菌为流感嗜血杆菌、肺炎链球菌和卡他莫拉菌，治疗后细菌清除率头孢克洛组70．7％，阿莫西林-克拉维酸组70．8％，Fisher精确检验P=1．000。服药顺应性头孢克洛组95．0％，阿莫西林-克拉维酸组90．8％，不良反应有恶心、呕吐（两组分别为1．8％，2．7％），腹痛（2．7％，3．6％），腹泻（6．4％，9．1％），组间差异均无显著性（P〉0．05）。结论头孢克洛混悬剂和阿莫西林-克拉维酸干糖浆治疗小儿急性细菌性下呼吸道感染依然有效和安全。

A prospective multi-center randomized parallel study on efficacy and safety of cefaclor vs. amoxicillin-clavulanate in children with acute bacterial infection of lower respiratory tract