已上市药品稳定性研究的问题探讨

本文讨论了已上市药品的稳定性研究的基本要求,并总结了已上市药品改变药品有效期或变更药品内包装材料的稳定性研究存在主要的问题。针对这些存在的主要问题,提出了已上市药品的稳定性研究的一些建议。