高效液相色谱法与微生物法测定血清乙酰白霉素的比较

目的:寻求一种准确度和灵敏度高、重现性好的乙酰白霉素血药浓度高效液相色谱(HPLC)测定法。(?)建立HPLC测定乙酰白霉素方法,然后以志愿男性口服乙酰白霉素颗粒剂后采取血样为研究样本,同步用微生物法和HPLC进行测定比较分析。结果:建立的HPLC色谱图:乙酰白霉素标准液与经活性碳处理乙酰白霉素口服颗粒剂甲醇液在231nm波长下,均呈现8个组分,血清药物和血清空白色谱图显示有某些杂质可干扰A_9和A_8,其他组分同标准药物色谱图。试验方法的线性关系良好,不同标准浓度与乙酰白霉素主要组分A5峰高的r=0.9996;药物浓度在0.026～3.0μg/ml范围内与A_5峰高呈直线关系;平均回收率96.43％,实际最小检测量0.02μg/ml,变异系数(CV):药物浓度在0.5与1.5μg/ml时,CV_(批内)为4.75％与5.80％,CV_(批间)为6.42％与6.70％。微生物法:线性关系:不同浓度标准液与抑菌圈直径的r为0.9986,药物浓度在0.06～2.00μg/ml范围内与抑菌圈直径线性关系良好;最小检出量0.06μg/ml;CV为5.07％～8.8％。结论:HPLC乙酰白霉素血药浓度测定法准确度与灵敏度高,重现性良好的试验方法。

HPLC for determination of serum acethylleucomycin compared with microbiology method

OBJECTIVE: To establish a high performance liquid chromatography (HPLC) to determined the concentration of serum acetylleucomycin. This method was evaluated with microbiology method. METHODS: Blood samples were collected at various time after 10 male heal