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| 国内外质量保证部门现状比较 | |
| 作者姓名： | 周一平 |
| 作者单位： | 湖北省医药工业研究院有限公司湖北省药物安全性评价中心 湖北武汉430061 |
| 摘 要： | 我国“药物非临床研究质量管理规范(GLP)”明确规定,非临床安全性评价研究机构应设立独立的质量保证部门(QAU)。QAU是常设的对本单位各项安全性评价进行客观检查的监督部门,也是实施GLP的核心和关键。了解国外QAU的相关信息,汲取有益的经验,对提高我国药物安全性评价的水平具有 |
| 关 键 词： | 质量保证部门 相关信息 质量管理 |
| 文章编号： | 1002-3127（2007）04-0288-01 |
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