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气相色谱法测定厄贝沙坦中9种残留溶剂
引用本文:滕怀凤,佟晓波,孙晓娟.气相色谱法测定厄贝沙坦中9种残留溶剂[J].中国药师,2015(2):317-319.
作者姓名:滕怀凤  佟晓波  孙晓娟
作者单位:辽宁省药品检验检测院 沈阳 110023;;辽宁省食品检验检测院;辽宁省食品检验检测院
摘    要:目的:建立厄贝沙坦原料药中9种残留溶剂(甲醇,乙醇,丙酮,异丙醇,乙腈,二氯甲烷,甲基叔丁基醚,乙酸乙酯及甲苯)的检测方法。方法:色谱柱为Kromat KB-624(30 m×0.53 mm,3.0μm);程序升温;载气为氮气,流速为5.0 ml·min-1;进样口温度为200℃;检测器为氢火焰离子化检测器,检测器温度为250℃;顶空进样,顶空瓶平衡温度为80℃,平衡时间20min。以二甲基亚砜为溶剂,用外标法测定9种残留溶剂的量,进样量为1 ml。结果:在本色谱条件下,9种残留溶剂分离良好。在各自的浓度范围内线性关系良好(r≥0.999 1),平均回收率为99.08%~105.14%,RSD为1.1%~3.3%(n=9);定量限分别为15.68,25.45,1.09,10.61,4.54,5.73,1.04,10.58,1.89μg。结论:本方法简便,准确,重复性好,可用于厄贝沙坦原料药中多种残留溶剂的同时测定。

关 键 词:厄贝沙坦  顶空气相色谱法  毛细管柱  残留溶剂
收稿时间:9/5/2014 12:00:00 AM
修稿时间:2014/10/22 0:00:00

Determination of 9 Residual Solvents in Irbesartan by GC
Teng Huaifeng,Tong Xiaobo and Sun Xiaojuan.Determination of 9 Residual Solvents in Irbesartan by GC[J].China Pharmacist,2015(2):317-319.
Authors:Teng Huaifeng  Tong Xiaobo and Sun Xiaojuan
Institution:Liaoning Institute for Drug Control, Shenyang 110023, China;;Liaoning Institute for Food Control;Liaoning Institute for Drug Control, Shenyang 110023, China; 2.Liaoning Institute for Food Control
Abstract:
Keywords:Irbesartan  Head space gas chromatography  Capillary column  Residual solvent
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