| 高效分子排阻色谱法分析拉氧头孢钠中的聚合物等杂质 |
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| 引用本文： | 刘晓瑜,金舒,邱海强,杨敏智. 高效分子排阻色谱法分析拉氧头孢钠中的聚合物等杂质[J]. 中国药师, 2015, 0(2): 247-270 |
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| 作者姓名： | 刘晓瑜 金舒 邱海强 杨敏智 |
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| 作者单位： | 无锡药品检验所 江苏无锡 214028;无锡药品检验所;无锡药品检验所;无锡药品检验所 |
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| 摘 要： | 目的:建立高效分子排阻色谱法(HPSEC)分析拉氧头孢钠中的聚合物等杂质。方法:采用以球状蛋白色谱用亲水硅胶为填料的色谱柱Zenix SEC-150(7.8 mm×300 mm,3μm);流动相为磷酸盐缓冲液(pH 7.0)[0.005 mol·L-1磷酸氢二钠溶液-0.005 mol·L-1磷酸二氢钠溶液(61∶39)]-乙腈(95∶5);流速为0.8 ml·min-1;检测波长为254 nm;柱温为25℃;进样量为10μl。结果:拉氧头孢钠和聚合物等杂质能很好分离,拉氧头孢的线性范围为0.98~97.73μg·ml-1(r=0.999 9);定量限为2.9 ng、检出限为1.0 ng;样品测定的线性范围为0.45~2.80 mg·ml-1(r=0.999 5)。结论:该方法简便快速、定量准确、重复性好,可用于拉氧头孢钠中聚合物等杂质的检验。
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| 关 键 词： | 拉氧头孢钠 拉氧头孢聚合物 高效分子排阻色谱法 |
| 收稿时间： | 2014-08-28 |
| 修稿时间： | 2014-11-12 |
Determination of Impurities Including Polymers in Latamoxef Sodium by HPSEC |
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| Liu Xiaoyu,Jin Shu,Qiu Haiqiang and Yang Minzhi. Determination of Impurities Including Polymers in Latamoxef Sodium by HPSEC[J]. China Pharmacist, 2015, 0(2): 247-270 |
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| Authors: | Liu Xiaoyu Jin Shu Qiu Haiqiang Yang Minzhi |
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| Affiliation: | Liu Xiaoyu;Jin Shu;Qiu Haiqiang;Yang Minzhi;Wuxi Institute for Drug Control; |
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