小儿热速清颗粒治疗小儿外感发热(风热证)的多中心临床研究

目的观察小儿热速清颗粒治疗小儿外感发热风热证的有效性及安全性。方法采用平行对照、区组随机、多中心临床研究的方法,按3∶1的比例将423例受试者分为观察组与对照组,其中观察组317例,对照组106例,分别服用小儿热速清颗粒和银翘解毒颗粒,疗程3d。以疾病疗效、退热起效时间、完全退热时间为主要疗效评价指标。结果观察组愈显率为72.6%(230/317),对照组为55.7%(59/106);观察组退热起效时间为(4.6±5.6)h,对照组为(9.3±12.0)h;观察组完全退热时间为(22.6±15.5)h,对照组为(32.5±17.4)h,两组比较差异均有统计学意义(P0.001)。无药物不良反应。结论小儿热速清颗粒治疗小儿外感发热风热证(急性上呼吸道感染),疗效优于银翘解毒颗粒,且未发现药物不良反应。