| 化疗药物抗非小细胞肺癌临床试验终点指标的研究 |
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| 引用本文： | 欧阳舒婷,莫霞,刘磊,程国华. 化疗药物抗非小细胞肺癌临床试验终点指标的研究[J]. 中国药房, 2015, 0(8): 1076-1078 |
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| 作者姓名： | 欧阳舒婷 莫霞 刘磊 程国华 |
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| 作者单位： | 暨南大学药学院 |
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| 摘 要： | 目的:探讨化疗药物抗非小细胞肺癌临床试验中各替代指标与总生存期(OS)的相关性。方法:采用文献分析方法,对化疗药物抗非小细胞肺癌临床试验的各替代指标与OS的结果进行比较,评价各替代终点与OS的相关性。结果:目前主要以OS(46.4%)和客观缓解率(ORR)(31.9%)作为主要终点,其中Ⅱ期研究主要是ORR(59.4%),Ⅲ期研究则以OS(77.4%)为主。无进展生存期(PFS)与OS的结果中度一致,显著相关;疾病进展时间(TTP)与OS相关,研究结果中度一致,但TTP更易得到阳性结果;无病生存期(DFS)与OS不相关;ORR与OS相关,但结果一致性较差。结论:该类研究的主要终点指标以OS和ORR为主,支持新药上市的终点指标仍是OS;PFS与OS关联性较好,是较好的替代终点。
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| 关 键 词： | 非小细胞肺癌 疗效评价 终点指标 替代指标 一致性 |
Study on Endpoint Indicators for Clinical Trials of Chemotherapeutic Drugs against Non-small Cell Lung Cancer |
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| Affiliation: | OUYANG Shu-ting;MO Xia;LIU Lei;CHEN Guo-hua;School of Pharmacy,Jinan University; |
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