| 茴拉西坦胶囊在中国健康志愿者体内的生物等效性 |
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| 引用本文： | 姜慧芳,陈斌艳,魏志军,梁欣,程能能,李雪宁. 茴拉西坦胶囊在中国健康志愿者体内的生物等效性[J]. 中国临床药学杂志, 2005, 14(3): 155-158 |
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| 作者姓名： | 姜慧芳 陈斌艳 魏志军 梁欣 程能能 李雪宁 |
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| 作者单位： | 1. 复旦大学药学院药理学教研室,上海,200032
2. 复旦大学附属中山医院国家药品临床研究基地,上海,200032 |
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| 摘 要： | 目的研究2种茴拉西坦胶囊在中国健康志愿者体内的生物等效性。方法20位健康男性受试者,采用开放、随机、双周期交叉、自身对照试验方法,单剂量口服茴拉西坦胶囊受试制剂或参比制剂各400mg,以HPLC法测定茴拉西坦活性代谢产物对甲氧基苯甲酰氨基丁酸(ABA)血药浓度,用DBPP2.0程序进行ABA药动学参数计算和2种茴拉西坦胶囊的等效性检验。结果口服400mg受试制剂或参比制剂后,其主要活性代谢物ABA的血浆tmax分别为(38.4±16.9)和(33.4±11.1)min;T1/2分别为(30.65±11.91)和(34.29±13.01)min;cmax分别为(9.80±3.31)和(9.39±3.28)mg·L-1;AUC0→t分别为(575.53±133.41)和(566.82±149.27)mg·min·L-1,AUC0→∞分别为(600.50±140.40)和(597.39±154.27)mg·min·L-1。对两种制剂血浆茴拉西坦代谢物ABA的AUC0→t、cmax及tmax的等效性检验均显示2种茴拉西坦胶囊为生物等效制剂。结论2种茴拉西坦胶囊为生物等效制剂。
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| 关 键 词： | 茴拉西坦 生物等效性 对甲氧基苯甲酰氨基丁酸 |
| 文章编号： | 1007-4406(2005)03-0155-04 |
Bioavailability of aniracetam capsules in Chinese healthy volunteers |
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| Jiang Huifang,Chen Binyan,WEI Zhijun,LIANG Xin,Cheng Nengneng,Li Xuening. Bioavailability of aniracetam capsules in Chinese healthy volunteers[J]. Chinese Journal of Clinical Pharmacy, 2005, 14(3): 155-158 |
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| Authors: | Jiang Huifang Chen Binyan WEI Zhijun LIANG Xin Cheng Nengneng Li Xuening |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | aniracetam capsules bioavailability 4-p-anisamidobutyric acid |
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