加拿大药品GMP管理体系简介 |
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作者姓名: | 陈燕 |
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作者单位: | 国家食品药品监督管理局药品认证管理中心,北京 100061 |
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摘 要: | 加拿大药品GMP(Good Manufacturing Practice,简称GMP)自1975年写入该国法规草案至今已有近30年的历史,其管理体系很为完善。笔者结合该国药品监督管理体系设置情况,简单介绍其GMP检查及报告体系等。 1 加拿大药品监督管理体系概况 食品健康产品监察局(HPFBI)是加拿大卫生
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关 键 词: | 加拿大 GMP管理体系 药品管理 |
文章编号: | 1005-5304(2005)02-0103-02 |
修稿时间: | 2004-07-26 |
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