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| 欧盟化学仿制药品注册申报简介 | |
| 引用本文： | 陆慧,樊超.欧盟化学仿制药品注册申报简介[J].中国医药指南,2013(3):381-382. |
| 作者姓名： | 陆慧 樊超 |
| 作者单位： | 杭州赛利药物研究所有限公司,浙江杭州310052 |
| 摘 要： | 通过介绍欧盟药品监管体制、化学仿制药品申报资料要求与申请程序,解析欧盟化学仿制药注册法规的相关内容。帮助中国制药企业进入欧盟医药市场做指导,推动中国药品出口事业的增长。 |
| 关 键 词： | 药品注册 药品出口 欧盟 仿制药 |
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