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优化等电聚焦电泳方法评价重组人红细胞生成素质量
引用本文:周勇,王军志,黄培堂,刁勇,王箐舟,肖林,沈琦.优化等电聚焦电泳方法评价重组人红细胞生成素质量[J].中国生化药物杂志,2007,28(6):397-400.
作者姓名:周勇  王军志  黄培堂  刁勇  王箐舟  肖林  沈琦
作者单位:1. 中国药品生物制品检定所,北京100050;军事医学科学院,北京100850
2. 中国药品生物制品检定所,北京,100050
3. 军事医学科学院,北京,100850
摘    要:目的对等电聚焦电泳(IEF)分析方法进行优化,以更好地评价重组人红细胞生成素(rHuEPO)产品的质量。方法用优化的IEF方法分析rHuEPO异构体分布,同时参照rHuEPO的体内外生物学活性和唾液酸含量结果,综合评判rHuEPO的质量。结果建立的优化等电聚焦电泳方法分析rHuEPO,图谱清晰,检测结果可靠。结论IEF方法的优化为rHuEPO的质量控制提供了快捷,准确的手段。

关 键 词:重组人红细胞生成素  等电聚焦电泳  生物学活性
文章编号:1005-1678(2007)06-0397-03
修稿时间:2007年3月19日

Quality evaluation of recombinant human erythropoietin by optimized isoelectric focusing assay
ZHOU Yong,WANG Jun-zhi,HUANG Pei-tang,DIAO Yong,WANG Qing-zhou,XIAO Lin,SHEN Qi.Quality evaluation of recombinant human erythropoietin by optimized isoelectric focusing assay[J].Chinese Journal of Biochemical Pharmaceutics,2007,28(6):397-400.
Authors:ZHOU Yong  WANG Jun-zhi  HUANG Pei-tang  DIAO Yong  WANG Qing-zhou  XIAO Lin  SHEN Qi
Abstract:Purpose To optimize the condition of isoelectric focusing(IEF)method for Recombinant Human Erythropoietin(rHuEPO) quality control.Methods rHuEPO was assayed by optimized IEF method and the feasibility and reliability were verified by the in vivo and in vitro activity assay and sialic acid content of rHuEPO samples.Results The result of optimized IEF of rHuEPO was clear and correlated well with other quality data.Conclusion The method of optimized IEF of rHuEPO is reliable and feasible for rHuEPO quality control.
Keywords:Recombinant Human Erythropoietin  isoelectric focusing  biological activity
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