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| 格列齐特的人体生物等效性研究 | |
| 引用本文： | 邱相君,黄成坷,钱昕,胡国新,代宗顺. 格列齐特的人体生物等效性研究[J]. 医药导报, 2006, 25(9): 874-876 |
| 作者姓名： | 邱相君 黄成坷 钱昕 胡国新 代宗顺 |
| 作者单位： | 1. 河南科技大学医学院药理学教研室,洛阳,471003 2. 温州医学院药理学教研室,325027 3. 华中科技大学同济医学院临床药理研究所,武汉,430030 |
| 摘 要： | 目的研究格列齐特的人体相对生物利用度和生物等效性。方法健康志愿者20例,随机双交叉单剂量口服格列齐特片的试验和参比制剂,剂量均为80 mg,剂间间隔为2周。分别于服药后60 h内多点抽取静脉血;用高效液相色谱法测定血浆中格列齐特的浓度。用DAS药动学程序计算相对生物利用度并评价两种制剂生物等效性。AUC(0-60),AUC(0-inf)和Cm ax经方差分析和双单侧t检验,tm ax进行秩和检验。结果单剂量口服试验和参比制剂后血浆中的格列齐特的Cm ax分别为(5.34±0.66)和(5.12±0.39)mg.L-1;tm ax分别为(4.30±0.92)和(4.15±0.67)h;AUC(0-60)分别为(92.67±12.12)和(89.82±13.33)mg.h.L-1;AUC(0-inf)分别为(96.36±12.87)和(93.37±13.83)mg.h.L-1。Cm ax、AUC(0-60)和AUC(0-inf)的90%可信区间分别为100.52%~107.56%,99.16%~107.97%和99.16%~107.97%。结论格列齐特试验制剂与参比制剂的人体相对生物利用度均为(104.5±15.5)%,两者具有生物学等效性。 |
| 关 键 词： | 格列齐特 药动学 生物利用度 生物等效性 高效液相色谱法 |
| 文章编号： | 1004-0781（2006）09-0874-03 |
| 收稿时间： | 2005-11-25 |
| 修稿时间： | 2005-11-25 |
Study of the Bioequivalence of Gliclazide in Chinese Healthy Volunteers |
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| QIU Xiang-jun,HUANG Cheng-ke,QIAN Xin,HU Guo-xin,DAI Zong-shun. Study of the Bioequivalence of Gliclazide in Chinese Healthy Volunteers[J]. Herald of Medicine, 2006, 25(9): 874-876 | |
| Authors: | QIU Xiang-jun HUANG Cheng-ke QIAN Xin HU Guo-xin DAI Zong-shun |
| Abstract: | |
| Keywords: | Gliclazide Pharmacokinetics Bioavailability Bioequivalence High performance liquid chromatography |
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