六西格玛理论在临床检验质量持续改进中的应用

目的应用六西格玛(6σ)理论评价常规生化项目的分析性能,改善质控规则,促进检验质量的持续改进。方法参考美国临床实验室改进修正法案允许误差(Tea)标准,采用公式σ=(Tea-Bias)/CV,计算检验项目的σ值,以室内质量控制结果的变异系数(CV)反应方法的不精密度,以同期实验室参加卫生部临床检验中心室间质评的偏倚(Bias)反映方法的不准确度,绘制标准化6σ方法性能决定图;计算项目的质量目标指数,评价项目检验性能。结果21个常规生化项目中,有9个项目(43%)σ值6;11个项目(52%)σ值在3~5;1个项目(5%)σ值3。12个σ值6的项目中5个需要优先改进精密度,3个需要优先改进准确度,4个精密度、准确度均需改进。结论 6σ质量管理方法是一项有效的管理工具,有助于检验质量的持续改进。