肉苁蓉颗粒的毒理学安全性评价

目的评价肉苁蓉颗粒的毒理学安全性。方法采用小鼠急性经口毒性试验、遗传毒性试验(Ames试验、小鼠精子畸形试验、小鼠骨髓微核试验)和大鼠30 d喂养试验,对肉苁蓉的毒理学安全性进行评价。结果以最大给药剂量(20 000 mg/kg体重)进行小鼠急性经口毒性试验,未见小鼠有中毒症状和死亡现象。Ames试验、小鼠精子畸形试验及小鼠骨髓细胞微核试验3项遗传毒性试验结果均为阴性。大鼠30 d喂养试验结果显示,动物总增重、总进食量、食物利用率、血常规和血生化指标与阴性对照组比较,差异均无统计学意义(P0.05),对大鼠脏器组织均未观察到有害作用。结论肉苁蓉颗粒在本实验条件下未显示有急性毒性、遗传毒性及亚急性毒性作用。