CLIA法和ECLIA法检测7项肿瘤标志物的比较研究

目的评价化学发光免疫分析(CLIA)法与电化学发光免疫分析(ECLIA)法在7项肿瘤标志物检测中的价值。方法采用索灵LSN XL化学发光免疫分析法和罗氏E601电化学发光免疫分析法检测605例肿瘤患者和65例健康体检者的7项标志物:癌胚抗原(CEA)、甲胎蛋白(AFP)、糖类抗原(CA153)、糖类抗原(CA199)、糖类抗原(CA125)、神经元特异性烯醇化酶(NSE)、前列腺特异性抗原(PSA)。对数据进行统计学比较,并采用受试者工作特征(ROC)曲线进行分析。结果 CLIA法和ECLIA法的批内、批间精密度均较好,2种方法检测CEA、AFP、CA125、CA153、NSE、CA199、CA153的阳性率差异均无统计学意义(P0.05),总符合率均80%。2种方法对7项肿瘤标志物的检测结果差异有统计学意义(P0.01),相关系数(r)为0.89~1.00,对相关肿瘤诊断的ROC曲线下面积为0.675~0.875。结论CLIA法与ECLIA法对7项肿瘤标志物的检测结果均有良好的一致性,能较好地满足临床需求。