HPLC测定注射用头孢曲松钠他唑巴坦钠的含量及其有关物质

目的 采用HPLC法测定注射用头孢曲松钠他唑巴坦钠的含量及其有关物质.方法 采用Kromasil C18色谱柱(250mm ×4.6 mm,5μm),流动相为磷酸缓冲液-乙腈(90:10),流速1.0 mL· min-1,柱温30℃,检测波长230 nm.结果 他唑巴坦、头孢曲松含量的线性范围分别为0.05 ～ 0.40、0.15～ 1.20 mg· mL-1(r=0.9999),重复性的RSD分别为1.5％、0.5％,平均回收率分别为101.0％、100.9％,定量限分别为0.12、0.04μg;他唑巴坦、头孢曲松有关物质的线性范围分别为2.5 ～25.3、7.5 ～75.0 μg·mL-1,r分别为0.9999、0.9998,精密度的RSD分别为2.0％、0.5％,检测限分别为0.04、0.01 μg,各杂质与头孢曲松及他唑巴坦两色谱峰均能完全分离.结论 所用方法可用于注射用头孢曲松钠他唑巴坦钠的质量控制.

Determination of the contents and related substances of Cefriaxone sodium/Tazobactam sodium for injection by HPLC